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法规动态

Laws and regulations of dynamic

最新政策!港澳医疗器械注册人可在大湾区内地9市生产医疗器械

最新政策!港澳医疗器械注册人可在大湾区内地9市生产医疗器械

2022-06-30

6月29日,国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。

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※最新发布!北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

※最新发布!北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

2022-05-27

本程序适用于北京市第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

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假药劣药犯罪从重处罚,最高处死刑并没收财产

假药劣药犯罪从重处罚,最高处死刑并没收财产

2022-05-20

根据刑法第一百四十一条的规定,生产、销售、提供假药致人死亡或者有其他特别严重情节的,最高处死刑并没收财产。

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收藏!2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总

收藏!2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总

2022-05-18

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个。

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政策解读→山东省《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》

政策解读→山东省《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》

2022-05-17

提出加大医疗器械创新支持力度、引导支持医疗器械聚集发展等4大部分内容。

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公告通知

Announcement to inform

广东药监局:实施第二类医疗器械主文档登记

广东药监局:实施第二类医疗器械主文档登记

2022-08-09

医疗器械主文档适用于广东省医疗器械注册申请人提出的第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证核发、变更注册申请事项。

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严重失信!这些药械企业被国家医保局点名公示

严重失信!这些药械企业被国家医保局点名公示

2022-08-08

国家医保局公布2022年4月1日-2022年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况,“云南同丰医药有限公司”和“宁夏闽宁医药有限公司”被纳入“严重”失信名单。

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关注→这一省份发出首张医疗器械多仓协同经营许可证!

关注→这一省份发出首张医疗器械多仓协同经营许可证!

2022-08-05

瑞康医药集团股份有限公司在山东烟台市行政审批服务局窗口,成功申领到医疗器械多仓协同经营许可证。

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9月1日起,医疗器械采购即将面临更严监管!

9月1日起,医疗器械采购即将面临更严监管!

2022-08-04

8月1日,国家发改委、工信部、公安部等13个部门联合发布《关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见》,旨在严格规范招标投标各方主体行为。《意见》将于2022年9月1日起施行,有效期至2027年8月31日。

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行业动态

Industry dynamic

  • 国家药监局近期注销7个医疗器械注册证

    国家药监局近期注销7个医疗器械注册证

    2022-08-09 阅读量:

    国家药监局注销上海医疗器械股份有限公司及上海索康医用材料有限公司的7个产品医疗器械注册证书

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  • 字节跳动全资控股美中宜和,加码线下医疗服务

    字节跳动全资控股美中宜和,加码线下医疗服务

    2022-08-08 阅读量:

    这是字节跳动对于医疗领域深入迈进的又一步。

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  • 截至2021年底,全国共有51949家检验检测机构!

    截至2021年底,全国共有51949家检验检测机构!

    2022-08-04 阅读量:

    其中广东省检验检测机构数量(4270家)排在首位

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企业原创

Medical equipment weekly

华为发布新款智能手表,可穿戴医疗设备到底魅力何在?

华为发布新款智能手表,可穿戴医疗设备到底魅力何在?

2022-08-10

随着传感器、芯片、物联网等相关技术的发展,以及产品服务与产业环境的改善与升级,医疗器械可穿戴化是大势所趋,可穿戴医疗设备必将迎来良好的市场机遇。

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培训预告丨无菌医疗器械的灭菌方法及验证(三)-辐射灭菌详解

培训预告丨无菌医疗器械的灭菌方法及验证(三)-辐射灭菌详解

2022-08-09

本次培训内容为辐射灭菌的详细知识,包括辐射灭菌定义和特性、辐射灭菌柜的介绍、影响辐射灭菌的要素、辐射灭菌验证四大方面内容。

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美瞳一年卖出超百亿,消费者蒙在“追求美感”的鼓里

美瞳一年卖出超百亿,消费者蒙在“追求美感”的鼓里

2022-08-03

近5年,中国美瞳行业复合年均增长值高达41%,2020年终端销售额超200亿。

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企业动态

Company News

新起点,新征程丨金飞鹰(广州)乔迁啦!

新起点,新征程丨金飞鹰(广州)乔迁啦!

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金飞鹰广州分公司乔迁通知

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金飞鹰祝广大客户及朋友们国庆节快乐!

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刚刚送走了中秋的笑脸,又迎来了国庆的喜悦!在这举国欢庆,全民同乐的金秋时节,金飞鹰药械咨询技术服务集团携全体员工真诚祝愿大家国庆节快乐!祝福祖国的明天,天更蓝山更绿水更清,经济更繁荣人民更幸福国力更强盛!

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