返回
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（简称器械大湾区分中心）于2020年12月在广东省深圳市挂牌成立以来，以尽快实现有效运行为目标，全面推进机构开办，目前已完成过渡办公用房装修、信息化建设、内部管理制度制定等工作，并陆续启动创新性医疗器械主动服务、受理前技术问题现场咨询、医疗器械注册受理和技术审评等业务。
根据办公用房启用工作安排，器械大湾区分中心将于近期搬迁至新址办公，同时《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）中医疗器械注册受理前技术问题咨询地址和联系方式同步更新，现将有关事项公告如下：
一、2021年9月29日至9月30日搬迁至新址，并进行相关系统调试。期间医疗器械注册受理和技术审评工作、电话咨询等相关工作暂停。
二、2021年10月8日，器械大湾区分中心将正式启用新址办公并恢复正常工作，医疗器械技术审评检查大湾区分中心所有办公业务统一迁移至新地址。
三、新办公地址：广东省深圳市福田区槟榔道3号深港国际科技园（广田国际中心）G栋，邮编：518045。
四、受理前注册技术问题咨询大厅地址：深港国际科技园（广田国际中心）G栋9层。咨询电话：（0755）83087016。
器械大湾区分中心地理位置图
深港国际科技园（广田国际中心）G栋图
由此带来的不便，敬请谅解。
特此公告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查大湾区分中心
2021年9月28日
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题，金飞鹰可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
全国服务热线：400-888-7587
深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052
广州：林经理 13602603195
江苏：刘总 13898883979、耿先生 13922887868
湖南：邓总 15013751550
四川：刁总 13602599439
湖北：王经理 18021339055
软件开发：钟经理 15889903389
深圳：南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州：黄埔区科学城科珠路232号益科智能创新园2栋218
江苏：苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
湖南：湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
四川：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号
PS：我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团（ID：jfy-china）为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯，欢迎大家同时关注！
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
全文整理：金飞鹰药械
免责声明：文章及图片部分系转载，版权归原作者及原出处所有，我们对上述内容，文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题，请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。
