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医疗行业在未来几年，它所发展的趋势是比较良好的。从疫情发生至今，已经过去快两年，从中我们可以看到在医疗物资设备供需上，有很大的市场空间。而作为企业想要在这个行业中，能够更快的适应，有些知识点还是需要了解，毕竟这会影响到企业今后的发展。在市面上，有些企业机构代办注册医疗器械经营许可证的相关业务，有哪些内容需要了解。
一类医疗器械备案
中国第一类医疗器械备案，备案人应当将备案材料报送设区的市食品药品监督管理部门。
进口一类医疗器械备案，备案人应当将备案材料报送国家食品药品监督管理局。
二、三类医疗器械注册
第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审批，批准后发给《医疗器械注册证》。
我国第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审核，批准后发给《医疗器械注册证》。
进口第二类、第三类医疗器械，由国家食品药品监督管理局审核，批准后发给《医疗器械注册证》。
香港、澳门、台湾医疗器械的登记备案，参照进口医疗器械办理。
申请材料
医疗器械更新注册申请资料：
1申请表；
2支持性文件；
3关于注册人的产品没有变化的声明；
4原《医疗器械注册证》及其附件复印件，以及历次医疗器械注册变更文件复印件；
5注册证书有效期内的产品分析报告；
6产品检验报告；
7符合性声明；
8其他；
注册相关证件，企业对于提供医疗器械注册资料，大致有一个了解，不管是一类、二类、还是三类，它们注册的要求都不太一样，要根据企业实际情况，进行选择。最重要的一点，就是要把握好时间，注册只是其中的一部分，而相关的审核还要一段时间，注册的时间能提早，这样就不会影响流程后续的进度。
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